購読についてバックナンバー表紙ギャラリーアズクルーリンクお問い合わせ

■トップニュース


月刊ジェネリック4
月号発売しました。

購読について

バックナンバー

表紙ギャラリー

アズクルー

リンク


お問い合わせ

免責事項

個人情報について

2018年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認

ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧
(2018年2月15日)

【薬価改定】
・2018年度薬価基準改定を告示
 長期収載品薬価を後発医薬品並みに引き下げる新ルール導入
 AG薬価を見直し
【ニュースの座標】
・日医工とエーザイ ジェネリック事業で戦略提携
 エルメッド全株式を日医工に譲渡 総額170億円
・大原薬品工業 ALSの治療法を探索するバイオベンチャーに出資
・日本化薬 トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤バイオ後続品の製造販売
 承認取得
・富士製薬工業 レボノルゲストレル含有緊急避妊薬ジェネリック医薬品を
 製造販売承認申請
【国内市場】
・日本ジェネリック医薬品販社協会 「医療用医薬品の流通改善に向けて
 流通関係者が遵守すべきガイドライン」説明会を開催
・日本ジェネリック製薬協会 2017年度第3四半期(17年10月〜12月)
 ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア68.9%
・日本化薬 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブ
 BS点滴静注用100mg「NK」クローン病に関する用法・用量の一部
 変更承認取得
(組織・人事)
・日医工 代表取締役の異動および役員人事(4月1日付)
・日医工 組織変更および人事異動(4月1日付)
・日医工 役員人事および人事異動(4月2日付)
・東和薬品 組織変更および人事異動(4月1日付)
・沢井製薬 組織変更および人事異動(4月1日付)
・日本ケミファ 子会社における代表取締役の異動(4月1日付)
・イワキ 人事異動(3月1日付)
【行 政】
・福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会
【新薬TOPICS】
・ブリストル・マイヤーズ スクイブと小野薬品工業 「オレンシア点滴静注用
 250mg」が多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造
 販売承認事項一部変更の承認取得
・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠10mg・20mg」の
 製造販売承認を取得
・ノバルティス ファーマ 免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン錠」
 肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加の承認を取得
・田辺三菱製薬 2型糖尿病治療剤「カナグル錠100mg」を台湾で輸入販売開始
・大日本住友製薬 再生・細胞医薬製造プラントが大阪・総合研究所内に竣工
・アステラス製薬 剤形追加の前立腺癌治療剤「イクスタンジ錠」が日本に
 おける製造販売承認を取得
・ファイザーと大日本住友製薬 セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み
 阻害剤「イフェクサーSRカプセル」で共同販促
・田辺三菱製薬 「バリキサ錠450mg」の臓器移植におけるサイトメガロ
 ウイルス感染症の発症抑制で追加申請
・MSD 注射用広域抗菌薬「タゾバクタムナトリウム/セフトロザン硫酸塩」
 を承認申請
・科研製薬 カナダValeant社子会社と新規化合物KP-470に関する独占的
 ライセンス実施許諾契約を締結
・ファイザー 第三世代ALK阻害剤ロルラチニブ米国・EU・日本において
 薬事申請受理 米国では優先審査品目に指定
・大日本住友製薬とJCRファーマ 中枢神経系疾患治療薬創製に関する血液
 脳関門通過技術のライセンス契約を締結
・第一三共 「エサキセレノン」高血圧症で国内製造販売承認申請
・大正富山医薬品 経口用セフェム系抗生物質製剤「トミロン細粒小児用20%」
 を発売
・塩野義製薬 低分子トロンボポエチン受容体作動薬「Mulpleta」の米国FDA・
 欧州EMAによる新薬承認申請受理 米国で優先審査指定に
・武田薬品工業 子宮筋腫治療薬Relugolix日本で製造販売承認申請
・大日本住友製薬 非定型抗精神病薬「LATUDA」(ルラシドン塩酸塩)が米国で
 小児の双極I型障害うつで適応追加承認取得
・大鵬薬品工業 抗悪性腫瘍剤「LONSURF」が進行・再発の結腸・直腸がん
 治療薬としてカナダで承認を取得
・EAファーマ タイで分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクト配合顆粒」を発売
・アステラス製薬 欧州31カ国で小児の神経因性排尿筋過活動治療薬
 ソリフェナシン経口懸濁液の承認を取得
・エーザイ 米メルクと抗がん剤「レンビマ」に関してがん領域における
 戦略的提携に合意
・塩野義製薬 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ 錠 10mg・20mg」
 を発売
・エーザイ 中国で上部消化管機能改善剤「Cidine」を発売
・マルホ がん性皮膚潰瘍臭改善薬「ロゼックスゲル0.75%」製造販売承認の
 承継および販売移管
・中外製薬 ロシュ社とライセンス契約を締結しファウンデーション・
 メディシン社製品の国内事業展開を開始「FoundationOne CDx」の製造販売
 承認申請を実施
・アステラス製薬 欧州医薬品庁が経口アンドロゲン受容体阻害薬「XTANDI」
 追加適応で医薬品承認事項変更申請受領 第III相PROSPER試験データに
 基づき全ての去勢抵抗性前立腺がん患者への拡大を申請中
・鳥取大とアステラス製薬 免疫賦活遺伝子搭載腫瘍溶解性ウイルスに関する
 全世界における独占的ライセンス契約を締結
・ジャパンワクチンとグラクソ・スミスクライン 帯状疱疹ワクチン
「シングリックス筋注用」の承認を取得
・ファイザーα2作動性鎮静剤「プレセデックス」のプレフィルドシリンジ
 製剤など製造販売承認取得
・ノボノルディスクファーマ オゼンピックが日本で2型糖尿病治療薬として
 承認
・ヤンセンファーマ 抗悪性腫瘍剤「ベルケイド 注射用3mg」が原発性マクロ
 グロブリン血症などで適応追加承認取得
・ヤンセンファーマ 「トレムフィア 皮下注100mgシリンジ」が乾癬治療薬と
 して製造販売承認を取得
・生化学工業 腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」
 が国内で製造販売承認取得
・MSD 2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ配合錠」の日本での製造販売
 承認を取得 アステラス製薬が発売
・MSD 抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス」の製造販売
 承認を取得
・中外製薬 抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体
 「ヘムライブラ 皮下注」の製造販売承認を取得
・アッヴィとエーザイ 「ヒュミラ」が適応追加として既存治療で効果不十分な
 膿疱性乾癬に係る承認を取得
・EAファーマ コスモ・テクノロジーズ社と日本および韓国における大腸
 内視鏡関連製品「Methylene Blue MMX」「Eleview」のライセンス契約を締結
・大塚製薬 新規抗結核薬「デルティバ錠」が多剤耐性結核の適応で中国で
 承認を取得
・協和発酵キリン カルシウム受容体作動薬「オルケディア錠」国内製造販売
 承認取得
【協会けんぽ】
・2018年度事業計画「ジェネリックカルテ」活用し支部ごとでの重点的な
 ジェネリック医薬品使用促進図る
 ジェネリック医薬品使用割合「75.4%以上」目標に
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2017年度4〜11月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2017年9月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2017年10月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2017年10月
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況(数量ベース)2017年6月診療分
【台湾経済部工業局広告企画】
・「世界が注目する台湾医薬品産業?」
 世界市場での豊富な事業経験を持つ台湾企業との連携が日本企業に
 メリットもたらす
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2018年3月)
・スギ薬局グループ メドピアと業務資本提携 「IT×地域密着」で新たな
 医療サービス創出
・総合メディカル 病院内売店運営の文教を子会社化
(組織・人事)
・総合メディカル 役員の異動および人事異動(4月1日付)
・ココカラファイン 人事異動(4月1日付)
・日本調剤 組織改編及び人事異動(4月1日付)
・クオール 人事異動(4月1日付)
・メディカル一光 組織変更(5月24日付)
・メディカル一光 執行役員制度の導入および役員人事(5月24日付)
(決 算)
・アインホールディングス 2018年4月期第3四半期決算
・ツルハホールディングス 2018年5月期第3四半期決算
・クスリのアオキホールディングス 2018年5月期第3四半期決算
【海外市場】
・マイラン 2017年12月期決算 メダ買収寄与で売上高大幅増加 唯一減収の
 北米地域はエピペン関連での高リベート支払が発生
・独スタダ 2017年12月期決算 欧州ジェネリック市場で明暗分かれる 
 本国ドイツでは厳しい市場環境続く
・ルピン アルツハイマー治療薬ナメンダXRジェネリックを米国で発売開始
・スタダ 欧州医薬品庁EMAがバイオシミラーペグフィルグラスチムの販売
 承認申請審査を開始
・マイラン 米国で低コストHIV治療薬2製品販売開始へ
・ルピン 経口避妊薬サフィラルジェネリックを発売

 
copyright 2006 AzCrue All rights reserved.