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2018年6月期 ジェネリック医薬品
          薬価基準追補収載

33成分186品目
〈新規13成分・109品目・29規格〉

【特 集】
2018年6月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
33成分186品目〈新規13成分・109品目・29規格〉
・2018年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧
・イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合錠HD 製造販売企業
・ナルフラフィン塩酸塩カプセル(2.5μg)製造販売企業
・ミノドロン酸錠(50mg)製造販売企業
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿(マスターファイル)登録状況
【ニュースの座標】
・大原薬品工業 肝硬変治療薬開発でライセンス契約締結
・コーア商事ホールディングス 東証二部に新規上場 公開価格2670円、
 初値は4000円
・日医工・共和薬品工業 エタネルセプトBS販売権取得
・富士製薬工業 タイで自社ブランド医薬品販売開始 アポプラスステーション
 と業務委託契約
・沢井製薬 片頭痛治療薬ゾーミッグ錠・RM錠 製造販売承認を承継
・沢井製薬 タミフル後発品「オセルタミビルカプセル75mg」
「オセルタミビルDS3%」インフルエンザ予防適応の追加承認取得
・日医工・あゆみ製薬 インフリキシマブBS点滴静注用「あゆみ」
「日医工」乾癬及びクローン病における用法・用量追加承認取得
・富士製薬工業 ファボワール錠を自主回収
・マイランEPD クリバリン透析用1000単位/mLバイアル5mL自主回収
・東和薬品 山形工場山形工場の生産能力増強 第二固形製剤棟、第二管理
 試験棟が完成 国内3工場で最大140億錠体制を確保
【行 政】
・2016年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
【国内市場】
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 バイオシミラーアンケートを
 実施「採用を拡大」過半数占める「適応症の不一致」採用の障害に
・日本ジェネリック医薬品販社協会 第29回定例総会
(組織・人事)
・ニプロ 機構改革・人事異動
・富士製薬工業 執行役員人事(6月1日付)
・沢井製薬 東京第一支店移転(7月9日付)
【新薬TOPICS】
・田辺三菱製薬 欧州医薬品庁がALS治療薬「エダラボン」の申請を受理
・ファイザー EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬ダコミチニブ
 の製造販売承認を申請
・中外製薬 「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する
「アクテムラ」の効能・効果追加の承認を申請
・興和 高脂血症治療剤「パルモディア錠 0.1mg」を発売
・エーザイ 抗てんかん剤「Fycompa」で小児てんかんに係る適応追加申請が
 米国FDAより優先審査に指定
・アステラス製薬 関節リウマチの治療薬として経口JAK阻害薬ペフィシチニブ
 の日本での製造販売承認を申請
・武田薬品とあすか製薬 婦人科疾患領域におけるrelugolixに関するライセンス
 契約を締結
・大塚製薬 新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」がCHMPより成人の
 統合失調症の適応で承認勧告を受領
・アッヴィ ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ」の化膿性
 汗腺炎の適応追加を承認申請
・アステラス製薬 前立腺癌治療剤「イクスタンジ錠」(剤形追加)を発売
・アッヴィ・エーザイ・EAファーマ ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
「ヒュミラ」のオート・インジェクター製剤を発売
・EAファーマ 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬の中国でのライセンス契約を
 締結
・三和化学研究所 安全性・操作性・痛みに配慮したディスポーザブル
(使い捨て)穿刺針「アイピットミニ」を発売
・ファイザー 第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ロルラチニブ」が
 優先審査の対象となることを発表
・小野薬品工業 オプジーボが中国で初めてのがん免疫療法薬として中国国家
 医薬品監督管理局から承認を取得
・ファイザーと武田薬品 関節リウマチ治療剤エンブレルの新製品
「エンブレル皮下注25mg ペン0.5mL」を発売
・ノバルティス 褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液10mg」販売
 終了 新剤形「レギチーン注射液5mg」発売
・科研製薬と田辺三菱製薬 爪白癬治療剤「Jublia」が台湾で販売承認を取得
・MSD HIVインテグラーゼ阻害剤「アイセントレス錠600mg」を発売
・大日本住友製薬 アポモルヒネ塩酸塩が有効成分の舌下投与フィルム製剤が
 米FDAで新薬承認申請受理
・鳥居薬品 スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬
「シダキュア・スギ花粉舌下錠 」6月29日新発売
・アッヴィとエーザイ 小児用製剤「ヒュミラ 皮下注 20mg シリンジ 0.2mL」
 を発売
・協和発酵キリン・レオファーマ 尋常性乾癬治療剤「ドボベットゲル」の
 販売を開始
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2017年度4月〜1月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2018年1月
・厚生労働省 社会医療診療行為別統計(2017年)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2018年2月診療分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2018年6月)
(組織・人事)
・メディカルシステムネットワーク 役員の異動(6月26日付予定)
・クスリのアオキホールディングス 組織変更および人事異動 子会社の組織
 変更および人事異動(6月21日付)
(決 算)
・アインホールディングス 2018年4月期決算
・ツルハホールディングス 2018年5月期決算

 
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