【ニュースの座標】
・東和薬品　アルツハイマー型認知症治療薬・リバスチグミン週2回経皮吸収型製剤の新薬承認申請
・ダイトとノーベルファーマ　パートナー関係構築に向けた協定締結
・ブリオファーマ　第二種医療機器製造販売業許可取得　医薬品から医療機器へ事業拡張
・日本通運　西日本医薬品センターで医薬品製造業１号区分の許可取得　バイオ製剤等、製造工程の物流受託を開始

【特集】
2024年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
9成分56品目（新規1成分12品目）
・2024年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧
　（6月14日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」（6月13日厚生労働省告示）
・ゾニサミドOD錠（20mg）製造販売企業
・2024年6月期ジェネリック医薬品薬価基準追補収載成分製造販売企業一覧
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）

【国内市場】
・日本ジェネリック医薬品販社協会　第35回定例総会
〔組織・人事〕
・富士製薬工業　代表取締役の異動　今井博文会長が取締役を退任（10月1日付）
・ニプロ　機構改革・人事異動（5月15日／6月1日付）
・ニプロファーマ　役員ならびに執行役員選任（6月19日付）
・東和薬品　役員人事（6月25日付）
・東和薬品　人事異動（6月25日付）
・日本調剤　代表取締役の異動、取締役・執行役員の担当職務及び業務委嘱事項（6月25日付）
・あすか製薬ホールディングス　役員・執行役員担当職務委嘱（6月25日付）
・あすか製薬　役員・執行役員担当職務委嘱（6月25日付）
・アステナホールディングス　取締役の委嘱業務の変更、組織変更及び人事異動（7月1日付）
・コーア商事ホールディングス　役員の異動
〔自主回収〕
・シー・エイチ・オー新薬　「セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」」自主回収（クラスⅡ）
・辰巳化学　「テルミサルタン錠20mg「TCK」」「テルミサルタン錠40mg「TCK」」「テルミサルタン錠80mg「TCK」」自主回収（クラスⅡ）
・ニプロ　グリコヘモグロビンA1cキット「ラピックL HbA1cカートリッジ」自主回収（クラスⅡ）
・ニプロ　SARSコロナウイルス抗原キット「VトラストSARS-CoV-2 Ag」自主回収（クラスⅡ）
・フレゼニウスカービジャパン　プロポフォール静注1%50mL「FK」プロポフォール静注1%100ｍL「FK」自主回収（クラスⅡ）

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（6月）
〔組織・人事〕
・ツルハ　組織変更および人事異動（5月16日付）
・ファーマライズホールディングス　組織変更および人事異動（7月1日付）
〔決算〕
・スギホールディングス　2025年2月期第1四半期決算
・ツルハホールディングス　2024年5月期決算
・アインホールディングス　2024年4月期決算

【統計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2023年度4月〜1月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2023年度1月
・厚生労働省　社会医療診療行為別統計（2023年）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2024年1月診療分
・日本薬剤師会　2023年度医薬分業進捗状況（保険調剤の動向）

【新薬TOPICS】
●武田薬品工業　先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤「アジンマ静注用 1500」（アパダムターゼ　アルファ（遺伝子組換え）/シナキサダムターゼアルファ（遺伝子組換え））発売
●テルモと丸石製薬　共同開発した筋弛緩回復剤のプレフィルドシリンジを発売
●ファイザー　RSウイルスワクチン「アブリスボ筋注用」発売　新生児および乳児、60歳以上のRSウイルス感染症をともに予防するワクチン
●ヤンセンファーマ　アミバンタマブ（遺伝子組換え）と化学療法の併用療法　前治療無効のEGFR変異を有する進行性の非小細胞肺癌に対する治療として 製造販売承認を申請
●日本イーライリリーと持田製薬　ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体 「オンボー皮下注オートインジェクター、皮下注シリンジ」在宅自己注射が可能に
●アステラス製薬　胃腺がん治療薬「ゾルベツキシマブ」FDAが承認再申請を受理
●日本イーライリリー　既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎の治療薬 「イブグリース」を新発売
●ヴィアトリス製薬　シスチン症治療剤　システアミン塩酸塩点眼液「シスタドロップス点眼液0.38％」を発売「シスチン症における角膜シスチン結晶の減少」を効能・効果とする日本初の治療剤
●モデルナ・ジャパン　RSウイルスRNAワクチン(mRNA-1345)の製造販売承認を申請
●マルホ　抗ヘルペスウイルス剤（一般名アメナメビル）のASEAN10カ国への導出ライセンス契約締結
●武田薬品工業　遺伝子組換えブタ血液凝固第VIII因子「オビザー静注用500」を発売
●エーザイとバイオジェン　「レケンビ」の静注維持投与に関する生物製剤承認一部変更申請が米FDAにより受理
●マルホと中外製薬　アトピー性皮膚炎の痒み(小児)・結節性痒疹に対する抗体医薬品｢ミチーガ皮下注用30mgバイアル｣ 新発売
●アステラス製薬　胃がん治療剤「ビロイ点滴静注用100mg」日本で新発売
●日本メジフィックス　アミロイドPET検査用イメージング剤「ビザミル静注」効能又は効果の追加に関する承認事項一部変更承認申請
●ＭＳＤ　抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス」小児に対する用法及び用量ならびに剤形追加の承認を申請
●第一三共　厚生労働省「ワクチン大規模臨床試験等事業」公募採択
●ＫＭバイオロジクス　厚生労働省「ワクチン大規模臨床試験等事業」公募採択
●ゼリア新薬工業　FD治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」欧州・米国・カナダ地域における機能性ディスペプシア治療剤としての独占的開発および販売契約締結
●武田薬品工業　抗サイトメガロウイルス化学療法剤「リブテンシティ錠200mg」の日本における製造販売承認を取得
●塩野義製薬　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する起源株１価組み換えタンパクワクチン「コブゴーズ筋注」国内製造販売承認取得
●富士フイルム富山化学　マダニ媒介感染症「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」抗ウイルス薬「アビガン錠」適応追加
●グラクソ・スミスクライン　骨髄線維症の治療薬「オムジャラ錠」の製造販売承認を取得
●グラクソ・スミスクライン　気管支喘息治療薬「レルベア50エリプタ」小児に対し新たに製造販売承認を取得
●「レルベア100エリプタ」小児に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得
●グラクソ・スミスクライン　A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス」上肢痙縮・下肢痙縮の小児における用法・用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認取得　公知申請に基づき、上肢痙縮・下肢痙縮の小児（2歳以上）の用法・用量追加が承認
●グラクソ・スミスクライン　「ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター」小児の用法・用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得
●あすか製薬　「LF111（ドロスピレノン）」製造販売承認申請●田辺三菱製薬　HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」製造承認申請取り下げにともない販売終了
●日本新薬と日本イーライリリー　抗悪性腫瘍剤「ジャイパーカ錠50mg、同錠100mg」「他のBTK 阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」に対する承認を取得
●ファイザー　β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ザビセフタ配合点滴静注用」に対する製造販売承認を取得
●ユーシービージャパン　抗てんかん剤「ブリィビアクト」てんかんの部分発作（二次性全般化発作を含む）に対し製造販売承認取得
●日本たばこ産業と鳥居薬品　アトピー性皮膚炎治療剤・尋常性乾癬治療剤「ブイタマークリーム1%」の 日本国内における製造販売承認取得
●わかもと製薬　独VSY Biotechnology製の多焦点（3 焦点）トーリック眼内レンズ（開発コード：WP-2011）の製造販売承認申請
●大塚製薬　抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国FDAが申請を受理
●ミノファーゲン製薬　抗悪性腫瘍剤「タルグレチンカプセル 75mg」（一般名：ベキサロテン）皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫の適応で追加承認を取得
●日本イーライリリー　抗悪性腫瘍剤「レットヴィモカプセル40mg、同カプセル80mg」RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍に対する適応追加承認取得
●第一三共　抗悪性腫瘍剤 「エザルミア」 日本における 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に係る一部変更承認取得
●アッヴィ「スキリージ（リサンキズマブ）」中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者に対する治療薬として、日本における適応追加承認を取得
●アッヴィ　経口 BCL-2 阻害薬「ベネトクラクス」再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）を予定とする効能・効果として、希少疾病用医薬品の指定を取得
●ノボノルディスクファーマ　週１回投与の「アウィクリ注」（一般名：インスリン イコデク（遺伝子組換え））インスリン療法が適応となる糖尿病の適応症で日本において製造販売承認を取得
●ノボノルディスクファーマ　1日1回皮下投与の組織因子経路インヒビター阻害薬「アレモ皮下注」（一般名：コンシズマブ（遺伝子組換え））インヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制に対する適応追加の承認取得