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急増するオーソライズド・ジェネリック
の日本的事情 2


【市場動向】
 急増するオーソライズド・ジェネリックの日本的事情 2
【JGJインタビュー】
・「オーソライズド・ジェネリックは“積極的なジェネリック選択時代”に
 寄与する」
 第一三共エスファ株式会社 代表取締役社長 義若博人氏
【ニュースの座標】
 経済財政運営と改革の基本方針(骨太方針2017)
 後発医薬品の数量シェア目標達成「2020年9月」までに設定
 薬価制度の再構築に着手
【国内市場】
・日本ジェネリック製薬協会 「ジェネリック医薬品産業ビジョン」公表 
 ジェネリック医薬品産業の目指すべき将来の方向性を明確化 80%時代の
 マーケット像示す
・日本ジェネリック製薬協会 後発医薬品の採用と使用の課題に関する調査 
 医療機関・医師を対象 医師3割「公的機関が情報収集・提供」望む
・Meiji Seikaファルマ ジェネリック子会社「Meファルマ」設立 
 インド子会社の日本向け専用ラインで生産 安価な医薬品を供給
・ニプロファーマ 鈴与と医薬品物流で業務提携 伊勢工場内に物流倉庫を
 共同で建設
・キョーリン製薬ホールディングス 新生産子会社を設立 グループ生産機能を
 集約 高品質製品を安定的に低コストで供給する競争力ある生産体制構築
・日医工 連結子会社日医工ファーマテックを吸収合併 日医工静岡工場に
・日本ジェネリック医薬品販社協会 MS認定資格制度実施内容を改定 新たに
 通信教育講座受講制度を導入
・日医工 アクプラ静注用10mg/50mg/100mg製造販売承認を承継
・日医工 抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の
 控訴審で勝訴
・武田テバファーマ スピロノラクトン錠25mg「テバ」自主回収
・ファイザー アカルボース錠 50mg「ファイザー」自主回収
・大興製薬 アルベカシン硫酸塩注射液75mg「HK」自主回収
・岩城製薬 サレックス軟膏0.05%を自主回収
・サンノーバ 「プラバスタチンNa錠「EE」」自主回収
【組織・人事】
・沢井製薬 役員の異動(6月27日付予定)
・東和薬品 役員人事(6月27日付予定)
・キョーリンリメディオ 役員の異動(6月26日予定)
・日医工 組織変更および人事異動(7月1日付)
【決 算】
・日医工 2017年3月期決算
・沢井製薬 2017年3月期決算
・東和薬品 2017年3月期決算
・ニプロ 2017年3月期決算
・富士製薬工業 2017年9月期第2四半期決算
・日本ケミファ 2017年3月期決算
・日本調剤 2017年3月期決算
・日本化薬 2017年3月期決算
・あすか製薬 2017年3月期決算
・キョーリン製薬ホールディングス 2017年3月期決算
【新薬TOPICS】
・MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」 局所進行性または
 転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
・ノバルティス 免疫抑制剤「サーティカン錠」の肝移植における拒絶反応の
 抑制の効能追加承認申請
・ファイザー 急性リンパ性白血病治療薬として「イノツズマブ オゾガマイシン
(遺伝子組換え)」の製造販売承認を申請
・協和発酵キリン 維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患とした
「evocalcet」の国内承認を申請
・小野薬品 「オプジーボ 20・100mg点滴静注」が台湾で進行期腎細胞がんの
 適応承認を取得
・武田薬品工業 「ALUNBRIG」のALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する
 米国における販売許可を取得
・小野薬品・ブリストル・マイヤーズ 欧州委がオプジーボをプラチナ製剤に
 よる病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬として承認
・田辺三菱製薬 ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国FDAによる承認を取得
・田辺三菱製薬 阪大微生物病研究会とワクチン製造合弁会社
「株式会社BIKEN」設立
・東京大学とアステラス製薬 コメ型経口ワクチン「MucoRice」を活用した
 共同研究範囲を拡大する契約を締結
・大塚製薬 片頭痛予防薬「フレマネズマブ(TEV-48125)」の日本国内での
 開発・販売独占的ライセンス契約を締結
・科研製薬 爪白癬治療剤「Jublia」が韓国で販売承認を取得
・田辺三菱製薬 レミケード点滴静注用100がクローン病に関する用法・用量の
 一部変更承認を取得
・小野薬品 プロテアソーム阻害剤で再発・難治性多発性骨髄腫に対する製造
 販売承認事項一部変更承認を取得
・旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療剤「テリボン皮下注用56.5μg」の投与期間
 上限延長の承認取得
・協和発酵キリン 潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール 錠400mg」の新用法・
 用量の承認を取得
・MSDとアステラス製薬 2型糖尿病治療用配合剤を承認申請 選択的 DPP-4
 阻害剤と選択的 SGLT2 阻害剤の配合剤
・ファイザーとメルクセローノ 「ザーコリ」の新適応症の承認を取得  日本初
「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬
・協和キリン富士フイルムバイオロジクス 「アダリムマブ」バイオシミラーの
 欧州での販売承認申請がEMAに受理
・ヤンセンファーマ 前立腺癌治療剤「ザイティガ」ホルモン療法未治療転移性
 前立腺癌の適応追加を申請
・塩野義製薬とシャイアー・ジャパン 注意欠陥/多動性障害治療剤
 「インチュニブ錠 1mg・3mg」を発売
・武田薬品 多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロカプセル」を日本で発売
・大鵬薬品工業 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン静注用」
 深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染適応追加承認取得
・帝人ファーマ 新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物を米国メルク社に
 独占的ライセンス供与
・小野薬品・ブリストル・マイヤーズスクイブ 米FDAがオプジーボの治療歴を
 有する肝細胞がんに関する申請を優先審査対象として受理
【行 政】
・医療用医薬品の流通改善に関する懇談会(第25回)
【学術大会リポート】
・日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会(沖縄)
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2017年5月)
(組織・人事)
・クオール 部長職の人事異動(5月16日付)
・ファルコホールディングス 役員の異動及び組織変更(7月11日付)
・アインホールディングス 代表取締役の異動、組織変更、人事異動
(5月1日付)
・日本調剤 取締役に対する業務委嘱事項の変更、組織改編及び人事異動
(5月1日付)
・日本調剤 名古屋支店移転(5月1日付)
・クオール 人事異動(5月1日付)
(決 算)
・総合メディカル 2017年3月期決算
・メディカルシステムネットワーク 2017年3月期決算
・ココカラファイン 2017年3月期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2017年3月期決算
・カワチ薬品 2017年3月期決算
・ファルコホールディングス 2017年3月期決算
・クオール 2017年3月期決算
40 統計
・厚生労働省 医療費動向 2016年度4月〜12月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年12月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2016年12月診療分

 
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