【特集】
ジェネリック医薬品薬価基準追補収載
19成分79品目（新規6成分51品目）
・2025年12月期　ジェネリック医薬品薬価基準追補収載一覧
（12月5日薬価基準収載の「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」（12月4日厚生労働省告示）
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況

【焦点】
第10回NDBオープンデータ【注射薬】
〔2023年4月〜2024年3月診療分〕
・2023年度　注射薬　処方数量割合（入院／院内）
・注射薬　薬効分類別処方数量　トップ20　入院／外来院内／外来院外
・注射薬　ジェネリック処方数量・処方金額　トップ50　入院／外来院内／外来院外
・バイオシミラー　処方数量割合

【ジェネリック供給市場相関図】
・ジェネリック供給市場相関図（2025年12月現在）

【国内市場】
・沢井製薬　メカニカルサイクルPETフィルムを用いた包装材料を採用　CO2排出量を2割削減
・ニプロ　バスキュラー事業子会社グッドマンの商号を「ニプロバスキュラー」に変更
・日医工　2026年3月に東京本社移転
・三和化学研究所　本社ビル建替え　2026年2月に本社機能を一時移転
〔組織・人事〕
・アステナホールディングス　組織変更及び人事異動（12月1日付）
・スペラネクサス　人事異動（12月1日付）
・東和薬品　人事異動（1月1日付）
〔自主回収〕
・沢井製薬　「モンテルカスト錠10mg「サワイ」」自主回収（クラス?）
・メディサ新薬　「イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」」自主回収（クラス?）

【新薬TOPICS】
●大塚製薬　世界初のAPRIL抗体 「VOYXACT（シベプレンリマブ）」が成人のIgA腎症治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
●エーザイ　早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」の皮下注製剤を日本において承認申請　承認されれば、日本において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる
●武田薬品工業　完全ヒト免疫グロブリンG1モノクローナル抗体「メザギタマブ」IgA腎症を予定される効能・効果とする希少疾病用医薬品の指定●Meiji Seikaファルマと大正製薬　オレキシン受容体拮抗薬「ボルズィ錠2.5mg,5mg,10mg（一般名：ボルノレキサント水和物）」発売
●Meiji Seikaファルマ　光線力学的療法用剤「注射用レザフィリン100mg」子宮頸部上皮内腫瘍に対する適応追加承認申請
●Meiji Seikaファルマ　抗悪性腫瘍剤「HBI-8000」（一般名：ツシジノスタット）希少疾病用医薬品に指定
●ファイザー　「ヒムペブジ皮下注150mgペン」血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制に対する適応拡大の製造販売承認を申請
●田辺ファーマ　ALS治療薬 ラジカット経口懸濁剤「Radicut Suspension」韓国での承認を取得
●アステラス製薬　「アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL」日本で新発売
●アルジェニクスジャパン　抗FcRn 抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤 「ヒフデュラ配合皮下注シリンジ」発売
●持田製薬　妊娠時の悪心・嘔吐治療剤「Bonjesta」の日本国内における開発および販売に関する契約締結
●アッヴィ「ウパダシチニブ」について、円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）に対する治療薬として、日本における適応追加承認を申請●アッヴィ　「アトゲパント」について、片頭痛発作の急性期治療に関する日本における製造販売承認を申請
●ノボ ノルディスクファーマ　週1回インスリン製剤「アウィクリ注フレックスタッチ総量700単位」を発売
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体「PADCEVTM（エンホルツマブ　ベドチン）」筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法についてEMAが適応追加に関する承認申請を受理
●キッセイ薬品工業　GnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認取得
●参天製薬　後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」国内における製造販売承認を取得
●塩野義製薬　うつ病治療薬「ザズベイカプセル30mg」国内における製造販売承認取得
●中外製薬　抗悪性腫瘍剤「テセントリク」希少がんである胸腺がんに対する適応拡大の承認を取得
●ヤンセンファーマ　「オプスミット」小児の肺動脈性肺高血圧症に対する治療薬として承認を取得
●ヤンセンファーマ　「ライブリバント」の皮下投与製剤「リブロファズ配合皮下注」製造販売承認を取得
●日本新薬　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「エルゾンリス点滴静注1000μg」の製造販売承認取得

【統計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2025年度4月〜7月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2025年度7月
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況（数量ベース）2025年4月診療分

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（12月）
〔組織・人事〕
・アインホールディングス　人事異動（12月1日付）
・メディカル一光グループ　メディカル一光役員人事（12月1日付）
・ファーマライズホールディングス　人事異動(12月1日付)
・クオールホールディングス　人事異動（1月1日付）
・ツルハホールディングス　組織変更及び人事異動（12月1日付）
・ウエルシアホールディングス　役員人事および経営体制（12月1日付）
〔決算〕
・アインホールディングス　2026年4月期第2四半期（中間期）決算