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2016年12月期 ジェネリック医薬品薬価基準追補収載

【ニュースの座標】
・富士製薬工業 タイ子会社OLIC新注射剤工場棟が竣工
・日本ジェネリック製薬協会 2016年度第2四半期(16年7月〜9月)
・ジェネリック医薬品シェア分析結果 数量シェア65.1%
・東和薬品 オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害差止請求訴訟
 知的財産高等裁判所大合議判決で勝訴
・イワキ 代表取締役の異動(社長交代)及び人事異動
(2月24日予定/3月1日付)
・日本ケミファ、ナガセ医薬品 オキサリプラチン点滴静注液
「ケミファ」に対する特許侵害差止請求訴訟に勝訴
・大原薬品工業 医療従事者育成を支援
【市場動向】
ジェネリックメーカーによる本格的な海外展開が始まる
【市場分析】
 ジェネリックメーカー主要生産工場
【国内市場】
・協和発酵キリン 新会社「協和キリンフロンティア」設立 ネスプの
 オーソライズドジェネリックを事業展開
・ファイザー メトホルミン塩酸塩錠250mg/500mgMT「ファイザー」を
 自主回収
・ニプロ メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ニプロ」を自主回収
・武田テバファーマ 「シプロフロキサシン点滴静注液200mg・300mg
 「タイヨー」」を自主回収
・シオノケミカル 「シプロフロキサシン点滴静注液200mg・300mg
 「ケミファ」」を自主回収
・大興製薬 「シプロフロキサシン点滴静注液200mg・300mg「DK」を
 自主回収
・パナソニックデバイスSUNX 従来比1.4倍の高速印字を実現 
 医薬品カートン向け「高速印字タイプCO2レーザマーカ」発売開始
(組織・人事)
・沢井製薬 CSV推進室を新設(1月1日付)
・沢井製薬 人事異動(1月1日付)
・日医工 組織変更および人事異動(2月1日付)
・日医工 人事異動(2月1日付)
・ダイト 人事異動(2月1日付)
・東和薬品 宮崎営業所を開設 2月1日より業務開始
(決 算)
・ダイト 2017年5月期第2四半期決算
・イワキ 2016年11月期決算
【新薬TOPICS】
・大日本住友製薬 東南アジア5ヵ国と香港でカルバペネム系抗生物質製剤
「メロペネム」の事業実施の契約を締結
・中外製薬 アバスチンが悪性胸膜中皮腫に対して希少疾病用医薬品に指定
・中外製薬 PharmaMar社と日本におけるPM1183に関するライセンス
 および販売契約を締結
・MSD 抗PD−1抗体「キイトルーダ」で再発または難治性の古典的
 ホジキンリンパ腫に対する効能・効果を承認申請
・大日本住友製薬 慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤3製品の米国における
 ライセンス契約を締結
・大日本住友製薬 米バイオベンチャー「トレロ社」を完全子会社化
・JTと鳥居薬品 抗HIV薬「デシコビ配合錠LT」と「デシコビ配合錠 HT」を
 発売
・セルジーン 経口ホスホジエステラーゼ4阻害剤「オテズラ錠」の製造
 販売承認を取得
・大塚製薬 アケビア社と米国での腎性貧血治療薬の共同開発・共同販売
 契約を締結
・帝人ファーマ 米国アムジェンと新規腎疾患治療薬の共同研究・ライセンス
 契約を締結
・エーザイ 肥満症治療剤「BELVIQ」 ブラジルにおいて承認を取得
・日本新薬 静脈注射用鉄剤「Monofer」ライセンス契約締結
・小野薬品 ライガンド社とOmniAb 技術に関するライセンス契約を締結
・エーザイ 肥満症治療剤「lorcaserin」が全世界で開発・販売に関する
 全権利を獲得
・ヤンセンファーマ HIV感染症治療薬「プレジコビックス配合錠」を発売
・あすか製薬 米国TesoRx社と経口テストステロン剤の日本における開発
 および販売の独占契約を締結
・小野薬品など「オプジーボ点滴静注」治癒切除不能な進行・再発の胃がんに
 対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
・大塚製薬 統合失調症の治療薬として「ブレクスピプラゾール」の
 日本国内での製造販売承認を申請
・武田薬品 米PvP社とセリアック病治療薬の開発に関し提携契約を締結
・第一三共 Kite社とのがん領域細胞治療薬パイプラインに関する包括提携
・アステラス製薬 UMNファーマとの細胞培養インフルエンザワクチンの
 共同事業契約を解約
・大塚製薬と千寿製薬 緑内障・高眼圧症治療の新配合点眼液「ミケルナ配合
 点眼液」を国内で発売
・ファイザー 抗悪性腫瘍剤「トーリセル点滴静注液25mg」について承認
 条件解除の通知を受領
・杏林製薬と日本エア・リキード 手指衛生製品群で販売業務提携に関する
 契約を締結
・旭化成ファーマ 免疫抑制剤「ブレディニンOD錠25、同OD錠50」を発売
・エーザイと中外製薬 不眠症治療剤・麻酔導入剤「フルニトラゼパム」の
 権利を承継
・武田薬品 米Ovid Therapeuticsと希少小児てんかんを対象とした共同開発・
 販売契約締結
・日本新薬 米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAより
 オーファンドラッグ指定受理
・科研製薬 歯周組織再生剤「リグロス 歯科用液キット600μg/1200μg」
 薬価基準収載され発売
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2016年度4月〜7月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年6月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年7月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2016年8月診療分
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2017年1月)
・神戸大学医学部附属病院、アインホールディングス、大日本印刷 
 在宅 患者の服薬状況管理機能付きカレンダー開発 在宅医療での薬物治療
 適正化実証試験
・メディカルシステムネットワーク キャリアブレインと業務提携 
 医薬品ネットワーク紹介・加盟促進
・メディカルシステムネットワーク 医療用医薬品の不動在庫消化サービスの
 特許を取得
・日本調剤 健康サポート薬局研修実施機関に調剤薬局企業として初認定
・日本調剤 東京大学大学院医学系研究科と共同研究を開始 電子お薬手帳×
 自己管理支援アプリ×かかりつけ薬剤師の効果を検証
・北海道大学・医療法人社団カレスサッポロ・アインホールディングス 
 病院薬剤師と薬局薬剤師による高度医療シミュレーション研修を共同実施
(組織・人事)
・メディカル一光 支店開設および組織変更、役員等の異動
(2017年1月10日付)
・アインホールディングス 人事異動
(2016年12月1日付/12月26日付/2017年1月1日付)
(決 算)
・メディカル一光 2017年2月期第3四半期決算
・スギホールディングス 2017年2月期第3四半期決算
・キリン堂ホールディングス 2017年2月期第3四半期決算
・クリエイトSDホールディングス 2017年5月期第2四半期決算
・ファーマライズホールディングス 2017年5月期第2四半期決算
・ウエルシアホールディングス 2017年2月期第3四半期決算
・カワチ薬品 2017年3月期第3四半期決算
【海外市場】
・独スタダ 英ネイチャーエイド社買収
・ドクターレディーズ ナイアシン・トリアムシノロンアセトニドクリームを
 米で発売開始
・ルピン イーライリリーとインド国内での販売提携拡大 リリーの
 インスリンリスプロを自社ブランドで販売
・ルピン 米で鎮痛薬ノルコジェネリックのFDA販売承認取得
・マイラン エピペン初ジェネリックをAGとして発売開始
・サン・ファーマ ロシア製薬メーカーバイオシンテズ社を買収 
 ロシア市場での供給力を増強
・サン・ファーマ 抗がん剤Odomzo(ソニデジブ)をノバルティスより
 獲得へ 世界市場対象
・ルピン 高血圧治療薬ベニカージェネリック仮販売承認取得
・マイラン 経口避妊薬ゾビア錠ジェネリック発売
・マイラン ADHD治療薬コンサータジェネリック発売
・マイラン てんかん重積症治療薬セレビックス注ジェネリック発売
・ルピン ジアゾジェネリック仮販売承認取得
・ルピン リバロジェネリック仮販売承認取得
・ルピン セボザックカプセルジェネリック米FDA販売承認取得
・テバ イギリス・アイルランドのアクタビス資産・拠点売却を完了 
 欧州委承認受け
・ルピン トピコートLPエモリエントクリーム米FDA販売承認取得
・マイラン コールドEEZEブランド獲得 OTC事業さらなる拡大へ
・マイラン トラスツズマブのバイオシミラー製品 米FDAが生物製剤
 承認申請(BLA)で受理
・ルピン 米国でMSコンチンERジェネリック発売
・ヒクマ ナトリウムオキシベート米での販売承認取得
・ルピン オルソ・サイクレン28錠ジェネリックを米で発売
・ルピン パキシルCR錠ジェネリック米で販売承認を取得
・サンド 2016年12月期第4四半期および通期決算
【シンポジウム・セミナー案内】
 第17回ジェネリック医薬品安心使用促進セミナー(三重県津市)
 

 
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