【ニュースの座標】
・東和薬品 日本初の持続放出性リバスチグミン経皮吸収型製剤(週2回製剤)「リバルエンLAパッチ25.92mg/51.84mg」薬価収載・新発売
・沢井製薬 ダサチニブ錠20mg/50mg「サワイ」 反訴損害賠償請求訴訟で勝訴
・ダイト 同社初 中国における自社ジェネリック製剤初出荷
【国内市場】
〔決算〕
・東和薬品 2025年3月期決算
・サワイグループホールディングス 2025年3月期決算
・ニプロ 2025年3月期決算
・富士製薬工業 2025年9月期第2四半期(中間期)決算
・日本ケミファ 2025年3月期決算
・日本調剤 2025年3月期決算
・日本化薬 2025年3月期決算
・あすか製薬ホールディングス 2025年3月期決算
・杏林製薬 2025年3月期決算
・コーア商事ホールディングス 2025年6月期第3四半期決算
〔組織・人事〕
・東和薬品 人事異動(5月1日付)
・ニプロ 機構改革・人事異動(5月1日付)
・日本ケミファ 役員の異動(6月19日付)
・サワイグループホールディングス 監査等委員会設置会社移行に伴う役員の異動(6月25日付)
・サワイグループホールディングス 役員の委嘱職務の変更および人事異動(6月25日付)
・沢井製薬 人事異動および役員の委嘱職務の変更(6月25日付)
・杏林製薬 役員の異動(6月20日付)
・キョーリンリメディオ 役員の異動(6月23日付)
・キョーリン製薬グループ工場 役員の異動(6月20日付)
・あすか製薬ホールディングス 子会社役員および執行役員の異動(6月24日付)
・あすか製薬 取締役の異動および人事異動(6月24日付)
・あすか製薬 組織改正、取締役の担当職務委嘱変更および人事異動(5月1日付)
・第一三共エスファ 役員人事(4月1日付)
・第一三共エスファ 人事異動(4月1日付)
・第一三共エスファ 組織改定(4月1日付)
・第一三共エスファ 役員人事(6月24日付)
・沢井製薬 人事異動(6月1日付)
・日本調剤 代表取締役の異動(6月25日付)
・日本調剤 役員人事および執行役員人事(6月25日付)
・三和化学研究所 大阪支店の移転及び営業所名変更
〔自主回収〕
・岩城製薬 「ジフルプレドナート軟膏0.05%「イワキ」」自主回収(クラス?)
・藤永製薬 「フェノバール錠30mg」自主回収(クラス?)
・共和薬品工業 「スルモンチール錠」自主回収(クラス?)
・共和薬品工業 「ミグリステン錠20」自主回収(クラス?)
・陽進堂「アリピプラゾール錠24mg「YD」」自主回収(クラス?)
【統計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2024年度4月〜12月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2024年度12月
・厚生労働省 医療施設動態調査(2025年2月末概数)
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合(医科・DPC・歯科・調剤)2024年12月診療分
・健康保険組合連合会 後発医薬品の普及状況(数量ベース)2024年10月診療分
【新薬TOPICS】
●第一三共 抗HER2抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201)」HER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請
●ギリアド・サイエンシズ 抗体薬物複合体「トロデルビ点滴静注用200mg」化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん治療薬として適応追加承認申請
●サノフィ 「デュピクセント」水疱性類天疱瘡に対する適応追加申請
●ファイザー 抗ウイルス薬「パキロビッドパック600/同300」6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応の製造販売承認申請
●Meiji Seikaファルマ 慢性移植片対宿主病の治療を適応とする選択的ROCK2阻害剤 「REZUROCK錠」台湾で承認取得
●日本イーライリリー アトピー性皮膚炎の治療薬「イブグリース」在宅自己注射が 5月1日から可能に 4週以降は患者の状態に応じて4週間隔も投与可能な皮下注製剤
●ファイザー 抗悪性腫瘍剤「ターゼナカプセル」去勢抵抗性前立腺がんに対する適応拡大の製造販売承認を申請
●バイエル薬品 「アイリーア8mg」網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の適応について日本での承認を申請
●ファイザーとビオンテック 12歳以上を対象としたオミクロン株JN.1系統対応COVID-19ワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」1シリンジ包装追加
●大正製薬 SGLT阻害剤「ルセフィ」小児に対する用法及び用量追加の承認事項一部変更承認申請
●中外製薬 「エレビジス」デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品として日本で製造販売承認を取得
●ジャパン・ティッシュエンジニアリング 自家培養軟骨「ジャック」変形性膝関節症への一部変更承認取得
●あすか製薬 緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC医薬品として製造販売承認申請
●ロシュ・ダイアグノスティックス 遺伝子治療の発展に貢献、アデノ随伴ウイルスベクター製造時に用いるエンドヌクレアーゼ酵素「EndoCleave」発売
●ロシュ・ダイアグノスティックス デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する新たな治療への貢献 「エクルーシス試薬 Anti-AAVrh74」の製造販売承認を取得
●MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫について承認を取得およびHER2陽性・陰性にかかわらず治癒切除不能な進行・再発の胃癌の一次療法への使用が可能に
●あすか製薬 経口避妊剤「スリンダ錠28」製造販売承認取得
●グラクソ・スミスクライン 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する「ブーレンレップ点滴静注用」の併用療法について日本で製造販売承認を取得
●中外製薬 「テセントリク」胸腺がんに対する適応拡大申請
●中外製薬 「ピアスカイ」台湾において発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する 初の皮下投与薬として承認取得
●中外製薬 「バビースモ」視力障害の原因となる網膜色素線条に対して日本で初めて承認を取得
●ノバルティスファーマ 「ファビハルタカプセル200mg」C3腎症に対する効能または効果の追加承認を取得 C3腎症の根本原因を標的とする最初で唯一の治療薬
●ノバルティスファーマ 「セムブリックス」の慢性骨髄性白血病(CML)成人患者に対する効能追加の承認を取得
●ヤンセンファーマ 「ライブリバント」化学療法との併用療法でEGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する製造販売承認事項一部変更の承認を取得
●アストラゼネカ 「タグリッソ」EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける、根治的化学放射線療法後の維持療法として、日本で承認取得
●モデルナ・ジャパン RSウイルスRNAワクチン「エムレスビア筋注シリンジ」の製造販売承認を取得
●モデルナ・ジャパン 「スパイクバックス筋注」生後6カ月以上4歳以下を対象とした追加免疫に関する承認事項一部変更の承認取得
●日本新薬 遺伝子治療剤「RGX-121(clemidsogene lanparvovec)」米国FDAがREGENXBIO社のムコ多糖症?型に対する生物製剤承認申請を受理
●MSD 新型コロナウイルス感染症 経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤を5月21日より発売 カプセル剤より小さく、1回の服用数は半分に
●参天製薬とバイエル薬品 眼科用 VEGF阻害剤「アイリーア8?硝子体内注射用キット14.3mg/mL」を新発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ閉塞性肥大型心筋症の治療薬として選択的心筋ミオシン阻害剤 「カムザイオス」を新発売
●アレクシオンファーマ トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として 「ビヨントラ錠400mg」を日本で発売
●ジェンマブ がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸がんに対する単剤療法として「テブダック点滴静注用40mg」を新発売
●ファイザー 「アネメトロ点滴静注液 500mg」公知申請により小児用量追加に関する承認申請
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(5)
〔組織・人事〕
・ファルコホールディングス 代表取締役及び役員の異動(6月24日付)
・ファルコホールディングス 事業会社役員の異動(6月20日付)
・マツキヨココカラ&カンパニー 第18回定時株主総会に付議する役員候補者の選任
・クリエイトSDホールディングス 人事異動(6月1日付)
・メディカル一光グループ 役員体制(5月21日付)
・メディカル一光グループ 連結子会社の役員体制(5月21日現在)
〔決算〕
・ファルコホールディングス 2025年3月期決算
・メディカルシステムネットワーク 2025年3月期決算
・クオールホールディングス 2025年3月期決算
・マツキヨココカラ&カンパニー 2025年3月期決算
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