【ジェネリック医薬品承認情報】

2026年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認
初承認9成分
・ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧
（2026年2月16日承認分）
・主要ジェネリック成分の原薬等登録原簿（マスターファイル）登録状況

【国内市場】
・富士製薬工業　婦人科領域でゲデオン・リヒター社と戦略的協業契約締結
・富士製薬工業　アフリベルセプトBSに関する特許紛争解決　ライセンスおよび和解契約締結
・大原薬品工業　「ドルダビプロン塩酸塩（国内開発番号OP-10）」製造販売承認申請
・東和薬品とメディカルフロント　電子版お薬手帳サービス「ポケットファーマシー」に服薬支援ツール「Hanaサポート」の行動変容機能を追加
〔組織・人事〕
・三和化学研究所　役員・執行役員・組織責任者人事（4月1日／6月19日付）
・三和化学研究所　組織改編（4月1日付）
・アステナホールディングス　アインズラボ（2月19日付）
〔自主回収〕
・共和薬品工業　「バルネチール錠100」自主回収（クラス?）
・日医工　「プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「日医工」」自主回収（クラス?）
・沢井製薬　「ジルチアゼム塩酸塩注射用10mg「サワイ」」自主回収（クラス?）
〔決算〕
・東和薬品　2026年3月期第3四半期決算
・サワイグループホールディングス　2026年3月期第3四半期決算
・富士製薬工業　2026年9月期第1四半期決算
・ニプロ　2026年3月期第3四半期決算
・日本ケミファ　2026年3月期第3四半期決算
・日本化薬　2026年3月期第3四半期決算
・あすか製薬ホールディングス　2026年3月期第3四半期決算
・杏林製薬　2026年3月期第3四半期決算
・コーア商事ホールディングス　2026年6月期第2四半期決算

【統計】
・厚生労働省　医療費動向（概算医療費）2025年度4月〜9月
・厚生労働省　調剤医療費動向　2025年度9月
・厚生労働省　医療施設動態調査（2025年11月末概数）
・協会けんぽ　ジェネリック医薬品使用割合（医科・DPC・歯科・調剤）2025年9月診療分
・健康保険組合連合会　後発医薬品の普及状況（数量ベース）2025年7月診療分

【新薬TOPICS】
●MSD　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」「パドセブ」との併用療法について筋層浸潤性膀胱がん患者における術前・術後の補助療法としての承認を申請
●武田薬品工業　葉酸受容体α陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する「ミルベツキシマブ　ソラブタンシン」日本における製造販売承認申請
●中外製薬　抗悪性腫瘍剤「テセントリク」MRD陽性膀胱がんの術後補助療法に対し適応拡大申請
●第一三共　「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）」米国でトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認申請受理
●杏林製薬　インフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC FluA／B検出キット」の製造販売承認取得
●エーザイとHenlius　抗PD-1抗体「serplulimab」について日本における独占的商業化ライセンス契約を締結
●鳥居薬品　ウイルス性疣贅治療剤「ワイキャンス外用液0.71％」（適応症：伝染性軟属腫）新発売
●エーザイとバイオジェン　早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」（レカネマブ）中国における皮下注製剤に関する生物製剤ライセンス申請が優先審査に指定
●アステラス製薬　抗体-薬物複合体「パドセブ（エンホルツマブ　ベドチン）」シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について日本で適応追加に関する承認申請
●大塚製薬　韓国Sky Labs社と指輪型自動血圧計「CART BP pro」の日本における独占販売契約を締結　世界で初めて医療機器認証・保険償還された指輪型自動血圧計
●ヤンセンファーマ　「テクベイリ皮下注」ダラキューロ配合皮下注との併用療法　再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請
●エーザイ　新規オレキシン受容体作動薬E2086が日本において、ナルコレプシーを対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
●帝人ファーマ　週一回投与の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬「ロナペグソマトロピン（遺伝子組換え）」の製造販売承認を申請
●第一三共　「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）」日本におけるトリプルネガティブ乳がん一次治療に係る一部変更承認申請
●全薬工業と中外製薬　抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」自己免疫性溶血性貧血に対する承認取得
●ノバルティスファーマ　「イラリス」世界初シュニッツラー症候群に対する効能追加の承認を取得
●ノバルティスファーマ　MEK阻害剤「メキニスト」がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌(LGSOC)に対する効能追加の承認を取得
●ファイザー　抗悪性腫瘍剤「ツカイザ」化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がんに対する製造販売承認を取得
●ヤンセンファーマ　「トレムフィア」の皮下注製剤、導入および維持療法を提供する初めてのIL23p19阻害剤として、中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者さんの寛解導入療法の治療薬として製造販売承認事項一部変更の承認を取得
●アッヴィ「アクイプタ（アトゲパント）」片頭痛発作の発症抑制に関する日本における製造販売承認を取得
●ISPEN　進行性骨化性線維異形成症日本初の治療薬「ソホノス（パロバロテン）」日本における製造販売承認を取得
●アストラゼネカ　「サフネロー皮下注120mgオートインジェクター」全身性エリテマトーデス（SLE）に対して日本で承認を取得
●アストラゼネカ　「テゼスパイア皮下注210mgシリンジ／210mgペン」鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）に対して、日本で承認を取得
●アストラゼネカ　「テゼスパイア」日本において好酸球性食道炎（EoE）の治療薬として希少疾病用医薬品の指定を取得
●ノボノルディスクファーマ　「キーンス配合注 フレックスタッチ（一般名：インスリン イコデク（遺伝子組換え）／セマグルチド（遺伝子組換え））インスリン療法が適応となる2型糖尿病の適応症で日本での製造販売承認を取得
●MSD　抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」局所進行頭頸部癌における術前・術後補助療法で承認を取得
●武田薬品工業　フォン・ヴィレブランド病治療薬「ボンベンディ静注用1300」の18歳未満患者への用法・用量追加に関する製造販売承認事項一部変更承認の取得
●第一三共　「トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201）」EUにおける 術前療法後のHER2陽性乳がんに係る一部変更承認申請
●ギリアド・サイエンシズ　免疫療法が適応とならないホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの 一次治療として抗体薬物複合体「トロデルビ点滴静注用200mg」に対する適応追加の承認を申請

【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報（2）
〔組織・人事〕
・ アインホールディングス　人事異動（1月30日付）
・キリン堂　機構改革および人事異動（3月1日付）
・キリン堂　役員人事（2月1日付）
・マツキヨココカラ＆カンパニー　代表取締役、取締役及び執行役員の異動並びにグループ会社役員等の異動（4月1日付）
・ツルハホールディングス　組織変更および人事異動（3月1日付）
〔決算〕
・メディカルシステムネットワーク　2026年3月期第3四半期決算
・カワチ薬品　2026年3月期第3四半期決算
・ファルコホールディングス　2026年3月期第3四半期決算
・マツキヨココカラ＆カンパニー　2026年3月期第3四半期決算