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2017年6月薬価基準追補収載予定
ジェネリック医薬品製造販売承認

事業展開の切り札としてのオーソライズド・
ジェネリック自社・他社提携と形態拡がる

ジェネリック医薬品製造販売承認取得
製品一覧(2017年2月15日)

【ジェネリック医薬品承認情報】
 2017年6月薬価基準追補収載予定 ジェネリック医薬品製造販売承認
 事業展開の切り札としてのオーソライズド・ジェネリック自社・他社提携と
 形態拡がる
 ジェネリック医薬品製造販売承認取得製品一覧(2017年2月15日)
【ニュースの座標】
・アステラス製薬・武田薬品 武田テバファーマ・武田テバ薬品 北海道で
 医療用医薬品の共同保管・共同輸送の体制構築
・沢井製薬 ピタバスタチン錠で米国FDAより承認取得
 日本のジェネリックメーカー初のパラグラフ?によるANDA承認取得
・ニプロ スコットランド企業と資本提携 癌免疫療法実用化を支援
・大原薬品工業 アーウィナーゼ筋注用10000の薬価収載と発売を見合わせ
・あすか製薬 あすかActavis製薬を吸収合併 あすかActavis製薬は解散
・中医協 2016年度診療報酬改定の結果検証 後発医薬品の使用促進影響検証
 調査結果報告
【国内市場】
・ファイザー 抗ウイルス剤 リバビリン錠200mgRE「マイラン」
「ペグインターフェロンアルファ-2b(遺伝子組換え)との併用によるC型
 対償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」効能・効果、用法・用量の一部
 変更承認取得
・沢井製薬 ユーシオン-S静注用0.75g/1.5g/3g効能・効果および用法・
 用量追加承認取得
・日医工 ピシリバクタ静注用0.75g/1.5g/3g効能・効果および用法・用量追加
・平成29年日本ジェネリック製薬協会 新年賀詞交歓会
(組織・人事)
・日医工 人事異動(3月1日付)
・沢井製薬 人事異動(3月1日付)
・キョーリン製薬ホールディングス 子会社キョーリンリメディオ役員異動
(4月1日付)
・持田製薬 子会社の人事異動(4月1日付)
(決 算)
・日医工 2017年3月期第3四半期決算
・沢井製薬 2017年3月期第3四半期決算
・東和薬品 2017年3月期第3四半期決算
・富士製薬工業 2017年9月期第1四半期決算
・ニプロ 2017年3月期第3四半期決算
・日本調剤 2017年3月期第3四半期決算
・日本ケミファ 2017年3月期第3四半期決算
・日本化薬 2017年3月期第3四半期決算
・キョーリン製薬ホールディングス 2017年3月期第3四半期決算
・あすか製薬 2017年3月期第3四半期決算
【統 計】
・厚生労働省 医療費動向(概算医療費)2016年度4月〜8月
・厚生労働省 調剤医療費動向 2016年8月
・協会けんぽ ジェネリック医薬品使用割合 2016年9月診療分
【新薬TOPICS】
・大日本住友製薬 非定型抗精神病薬LATUDA(ルラシドン塩酸塩)が米国で
 小児の統合失調症に対する適応追加承認を取得
・EAファーマと持田製薬 慢性便秘症治療薬「AJG533」の国内製造販売承認を
 申請
・小野薬品・ブリストル・マイヤーズ オプジーボが治療歴を有する局所進行
 または転移性の尿路上皮がんの治療薬としてFDAの承認を取得
・武田薬品 Exelixis社による新規がん治療薬cabozantinibの日本における
 ライセンス契約 進行性腎細胞がん、肝細胞がん等の適用拡大を含めた
 独占的な開発・販売契約を締結
・田辺三菱製薬「ステラーラ」のクローン病適応についてヤンセンファーマと
 コ・プロモーション契約を締結
・サノフィとヤクルト 抗悪性腫瘍剤アフリベルセプトベータ(遺伝子組換え)の
 コ・プロモーション契約を締結
・バイエル薬品 高リン血症治療薬「ホスレノールOD 錠」の製造販売承認を取得
・マルホ あゆみ製薬にヒアロス関節注25mgを承継
・ノバルティス 小児の慢性骨髄性白血病の治療薬として「タシグナ」の申請を
 提出
・アッヴィ 開発中のC型慢性肝炎治療薬「Glecaprevir/Pibrentasvir」の
 日本での製造販売承認を申請
・富士フイルムRIファーマ PET検査用放射性医薬品「フルデオキシグルコース
(18F)静注「FRI」」の製造販売承認を取得
・小野薬品工業 カルシウム受容体作動薬「パーサビブ静注透析用2.5mg、
 5mg、10mg」を発売
・MSD 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」を発売
・中外製薬 免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」の製造販売承認を
 申請「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する抗PD-L1抗体として
 初の国内申請
・エーザイ フィンランド・オリオン社とマーケティングおよび販売に関する
 ライセンス契約を締結 中国においてパーキンソン病治療剤を導入
・大塚製薬 新規抗精神病薬「REXULTI(レキサルティ)」成人統合失調症の
 効能でカナダで販売承認取得
・大阪大学と大塚製薬、免疫学フロンティア研究センター(IFReC)の先端的
 研究について包括連携契約を締結
・エーザイ・ファイザー 疼痛治療剤「リリカOD錠25mg・同75mg・
 同150mg」製造販売承認取得
【調剤薬局ニュース】
・調剤薬局新店舗開局情報(2017年2月)
・日本調剤 国立がん研究センター東病院の薬剤師がん薬物療法研修を受講 
 がん薬物療法に対応できる薬局薬剤師を育成
・アイングループ 藤田保健衛生大学病院と調剤薬局がん専門薬剤師を養成 
 がん専門薬剤師養成研修委託契約締結
・ココカラファイン 島根の古志薬局株式取得、子会社化
(組織・人事)
・マツモトキヨシホールディングス 機構改革および役員・執行役員人事 
 子会社の代表取締役の異動および役員・執行役員人事(4月1日付)
・ファーマライズホールディングス 組織変更 セルフメディケーション
 推進課を新設
・クオール 人事異動(4月1日付)
(決 算)
・総合メディカル 2017年3月期第3四半期決算
・ココカラファイン 2017年3月期第3四半期決算
・メディカルシステムネットワーク 2017年3月期第3四半期決算
・クオール 2017年3月期第3四半期決算
・マツモトキヨシホールディングス 2017年3月期第3四半期決算
・ファルコホールディングス 2017年3月期第3四半期決算
【海外市場】
・テバ 糖尿病治療薬ビクトーザジェネリック 米で特許チャレンジ確定
・ルピン トリアムシノロン・アセトニドクリームの米FDA販売承認取得
・ペリゴ 化膿性疾患用剤オネキシトンゲル 米で特許チャレンジ確定
・ドクターレディーズ 欧州での販売網を拡大
・テバ 2016年12月期決算 アクタビス・ジェネリック事業買収でさらなる
 拡大へ
・ドクターレディーズ・ラボラトリーズ 2017年度第3四半期決算 
 北米販売低迷で減収減益
・マイラン 持続型G-CSF製剤ペグフィルグラスチムバイオシミラー 
 米FDAがバイオ医薬品承認申請受理

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